このページは、ミノキシジル外用薬の副作用について、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ3の記載と、リアップX5プラスネオ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム、リアップリジェンヌの添付文書(PMDA掲載、いずれも第1類医薬品)の成分・添加物の記載を並べたものです(2026年10月21日確認)。
この記事は情報の整理であり、医師の診断や指導に代わるものではありません。症状があれば処方元の医師にご相談ください。
ガイドラインの有害事象の記載
ガイドラインのCQ3には、次の記載があります。
ミノキシジルの有害事象として、男女を通して瘙痒、紅斑、落屑、毛包炎、接触皮膚炎、顔面の多毛などが報告されている
パッチテストについての記載
ミノキシジル外用による有害事象例で成分パッチテストまで行った例は非常に少ない。上述の393名の男性被験者を対象としたランダム化比較試験において、5%ミノキシジルで接触皮膚炎症状を呈した10名のうち、パッチテストまで施行したのは3名のみであり、うち2名は溶媒であるプロピレングリコールにも陽性を示した。このように、ミノキシジル外用による有害事象は必ずしもミノキシジルだけの作用によるとは言えない。
皮膚症状の出現率
ガイドラインが記載しているランダム化比較試験の数字は次のとおりです。
| 試験 | 対象 | 5%ミノキシジル群 | 2%ミノキシジル群 | プラセボ群 |
|---|---|---|---|---|
| 観察期間48週まで | 男性393名 | 6% | 2% | 3% |
| 観察期間48週まで | 女性381名 | 14% | 6% | 4% |
2%ミノキシジル(1日2回)と5%ミノキシジル(1日1回)を用いた113名の女性被験者の観察期間24週までのランダム化比較試験では、皮膚症状の出現率は5%ミノキシジル群の方が2%ミノキシジル群より有意に(p=0.046)低かったと記載されています。ガイドラインは、「そのため、両者の有害事象については、まだ見解が一致していない」としています。
添付文書の「使用後に相談すること」の記載
3製品の添付文書には、次の記載があります。
使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
| 関係部位 | 症状 |
|---|---|
| 皮膚 | 頭皮の発疹・発赤*、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等 |
| 精神神経系 | 頭痛、気が遠くなる、めまい |
| 循環器 | 胸の痛み、心拍が速くなる |
| 代謝系 | 原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ |
*:頭皮以外にあらわれることもあります。
3製品の成分分量(100mL中)
| 成分 | リアップX5プラスネオ | スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム | リアップリジェンヌ |
|---|---|---|---|
| ミノキシジル | 5.0g | 5.0g | 1.0g |
| ピリドキシン塩酸塩 | 0.05g | 0.05g | 記載なし |
| 酢酸トコフェロール | 0.08g | 0.08g | 「トコフェロール酢酸エステル」0.08g |
| l-メントール | 0.3g | 0.3g | 0.3g |
| ジフェンヒドラミン塩酸塩 | 0.1g | 記載なし | 記載なし |
| グリチルレチン酸 | 0.1g | 記載なし | 記載なし |
| ヒノキチオール | 0.05g | 記載なし | 記載なし |
| パントテニールエチルエーテル | 記載なし | 記載なし | 1.0g |
「記載なし」は、その製品の添付文書の成分分量にその成分の記載がないことを示します。
3製品の添加物
| 製品 | 添付文書の「添加物」の記載 |
|---|---|
| リアップX5プラスネオ | L-アルギニン、グリシン、1,3-ブチレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、エタノール |
| スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム | グリセリン、1,3-ブチレングリコール、エタノール、リン酸 |
| リアップリジェンヌ | 1,3-ブチレングリコール、クエン酸、エタノール、ヒアルロン酸Na |
3製品すべてに記載があるのは、1,3-ブチレングリコールとエタノールです。
スカルプD メディカルミノキ5 プレミアムの添付文書の「製品の特徴」には、「無色〜微黄色澄明の液で、添加物として酸化防止剤を含んでおりません。」との記載があります。
エタノールに関する添付文書の記載
3製品の添付文書の「保管及び取扱い上の注意」には、「火気に近づけないでください。」と記載されています。3製品の「用法関連注意」には、「アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかないようにしてください。」と記載されています。
他の外用薬との併用についての記載
3製品の添付文書の「してはいけないこと」には、他の育毛剤及び外用剤(軟膏、液剤等)の頭皮への使用はさけること、またこれらを使用する場合は本剤の使用を中止することが記載されています。理由として、「これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。」と記載されています。
製品ごとの記載はリアップの副作用とリアップリジェンヌの副作用に、成分としての全体像はミノキシジルの副作用に、入手方法ごとの記載はAGA治療薬の入手方法に整理しています。
出典
- 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版(日本皮膚科学会)CQ3
- リアップX5プラスネオ 添付文書(PMDA 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報)
- スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム 添付文書(PMDA)
- リアップリジェンヌ 添付文書(PMDA)