ミノタブの副作用｜ガイドラインCQ14と厚生労働省の記載

「ミノタブ」は、ミノキシジルの内服を指す通称として使われる語です。このページは、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ14と、個人輸入された医薬品についての厚生労働省の記載を、原文に沿って並べたものです（2026年10月21日確認）。

この記事は情報の整理であり、医師の診断や指導に代わるものではありません。症状があれば処方元の医師にご相談ください。

ガイドラインのCQ14

ガイドライン（2017年版）のCQ14の見出しと推奨度は次のとおりです。

CQ14：ミノキシジルの内服は有用か？
推奨度：D
推薦文：ミノキシジルの内服を行うべきではない。

ガイドラインは推奨度の分類として、A（行うよう強く勧める）、B（行うよう勧める）、C1（行ってもよい）、C2（行わないほうがよい）、D（行うべきではない）を示しています。

解説は次のとおりです。

ミノキシジル内服の有用性に関して臨床試験は実施されていない。

ミノキシジルは降圧剤として開発されたが本邦では認可されていない。また、男性型脱毛症に対する治療薬としても認可されている国はない。それにもかかわらず、全身の多毛症を起こす副作用があることを根拠に、医師が安易に処方したり、一般人が個人輸入で入手し服用することがあるので、医薬品医療機器等法の観点から問題視されている。

多毛症以外のミノキシジル内服薬の副作用の報告は少なく、内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄に、胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全、むくみや体重増加などの重大な心血管系障害が生じるとの記載がある。

以上のように、ミノキシジルの内服療法は、利益と危険性が十分に検証されていないため、男性型脱毛症・女性型脱毛症ともに行わないよう強く勧められる。

市販後調査欄の記載として引用されている症状

ガイドラインはこれらを、内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄に「重大な心血管系障害が生じるとの記載がある」ものとして記載しています。

ガイドラインの推奨度一覧（表1）

ガイドラインの表1（CQのまとめ）で、推奨度にDが含まれている項目は次のとおりです。

同じ表で、ミノキシジルの外用（CQ3）の推奨度はAです。

個人輸入された医薬品についての厚生労働省の記載

厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」には、次の記載があります。

個人輸入される医薬品等の品質、有効性及び安全性(以下「品質等」という。)については、我が国の医薬品医療機器等法に基づく確認がなされていません。

日本国内で医薬品医療機器等法を遵守して販売等されている医薬品については、それを適正に使用したにもかかわらず重大な健康被害が生じた場合に、その救済を図る公的制度(医薬品副作用被害救済制度)があります。 しかし、個人輸入された医薬品による健康被害については救済対象となりません。

以上より、医薬品等の個人輸入については、通常、メリットよりも危険性(リスク)のほうが大きい場合が多いと考えられます。

そうした外国製品によって不利益を被るのは、それを購入・使用するあなた自身や、あなたの家族であることに留意して下さい。

PMDAは、医薬品副作用被害救済制度を、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により入院治療が必要になるほど重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度としています。

外用薬の添付文書の記載

リアップX5プラスネオの添付文書の「してはいけないこと」には、次の記載があります。

本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。血圧が下がる等のおそれがあります。

このページで扱わないこと

このページでは、ミノキシジル内服の効能・効果、用法・用量、入手方法は扱いません。医薬品医療機器等法第68条は、承認を受けていない医薬品について、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を何人もしてはならないと定めています。

外用薬の副作用はミノキシジルの副作用に、入手方法ごとの記載はAGA治療薬の入手方法に整理しています。内服についての他の公的資料の記載はミノキシジル内服に整理しています。

出典

• 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版（日本皮膚科学会）表1・CQ14
• 医薬品等を海外から購入しようとされる方へ（厚生労働省）
• 制度の概要 医薬品副作用被害救済制度（PMDA）
• リアップX5プラスネオ 添付文書（PMDA 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（e-Gov法令検索）