塗りミノの初期脱毛｜市販薬2製品の添付文書に書かれていること

このページでは「塗りミノ」を、ミノキシジルを含む塗る薬を指す語として使います。

PMDAで公開されている2製品（リアップX5プラスネオ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム）の添付文書に、使用開始後の脱毛についてどう書かれているかを整理します（2026年10月21日確認）。

この記事は情報の整理であり、医師や薬剤師の判断に代わるものではありません。判断に迷う症状があれば、医師・薬剤師にご相談ください。

使用開始後6ヵ月以内の脱毛についての記載

リアップX5プラスネオの添付文書の「相談すること」の4は、次のとおりです。

使用開始後6ヵ月以内であっても，脱毛状態の悪化や，次のような脱毛が見られた場合は，使用を中止し，この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
頭髪以外の脱毛，斑状の脱毛，急激な脱毛など。
壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり，脱毛が他の原因によるものである可能性があります。

スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム（PMDAで公開されている別の第1類医薬品）の添付文書にも、同じ趣旨の項目（「使用開始後6カ月以内であっても，脱毛状態の悪化や，次のような脱毛が見られた場合は，使用を中止し，この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。」）があります。

リアップX5プラスネオの添付文書の「相談すること」の3は、次のとおりです。

6ヵ月間使用して，次のいずれにおいても改善が認められない場合は，使用を中止し，この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
脱毛状態の程度，生毛・軟毛の発生，硬毛の発生，抜け毛の程度（太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります）。

製品ごとの記載の違い（男性用と女性用で項目が1つ違うこと、効果がわかるまでの期間が4ヵ月と6ヵ月で違うこと）はリアップと初期脱毛にまとめています。

リアップX5プラスネオとスカルプD メディカルミノキ5 プレミアムの添付文書の本文、および日本皮膚科学会のガイドライン（2017年版）の本文を検索すると、「初期脱毛」という語はありません。

ガイドラインは、ミノキシジルの有害事象として「男女を通して瘙痒，紅斑，落屑，毛包炎，接触皮膚炎，顔面の多毛などが報告されている」と記載しています。同じ項には次の記載もあります。

男女ともにミノキシジル外用初期に休止期脱毛がみられることがあり，これが外用中止につながる恐れがあるため，患者への説明が必要である

大正製薬のリアップのブランドサイトには、「ミノキシジルの使用により抜け毛の増加（初期脱毛）は起きますか？」という見出しがあり、次の記載があります。

ミノキシジル外用剤の使用開始後2~8週間にかけて、一時的な抜け毛の増加がみられる※との報告があります。

同じ項には「なお、他の要因によって抜け毛が進んでいるケースもありますので、抜け毛の要因すべてがミノキシジルの作用によるものとは言い切れません。」という記載もあります。

厚生労働省の「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」には、次の記載があります。

日本国内で医薬品医療機器等法を遵守して販売等されている医薬品については、それを適正に使用したにもかかわらず重大な健康被害が生じた場合に、その救済を図る公的制度(医薬品副作用被害救済制度)があります。しかし、個人輸入された医薬品による健康被害については救済対象となりません。

同じページには、「個人輸入された医薬品等については、医師、薬剤師等の専門家でも、その成分や作用等に関する十分な情報を有しておらず、副作用等に迅速に対応することが困難な場合があります。」という記載もあります。

入手方法ごとの違いはAGA治療薬の入手方法で整理しています。

成分としての副作用の全体像はミノキシジルの副作用にまとめています。

リアップX5プラスネオ添付文書（PMDA 一般用医薬品）：https://www.info.pmda.go.jp/ogo/K2002000012_02_01
スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム添付文書（PMDA 一般用医薬品）：https://www.info.pmda.go.jp/ogo/J2201000118_01_01
男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版（日本皮膚科学会）：https://www.dermatol.or.jp/uploads/uploads/files/AGA_GL2017.pdf
リアップブランドサイト（大正製薬）：https://brand.taisho.co.jp/riup/
医薬品等を海外から購入しようとされる方へ（厚生労働省）：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/index.html