ミノキシジルの外用について、リアップX5プラスネオの添付文書(PMDA掲載)に記載されている症状と、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ14が内服について記載している症状を、区分ごとに並べます(2026年10月21日確認)。
この記事は情報の整理であり、医師の診断や指導に代わるものではありません。症状があれば処方元の医師にご相談ください。
資料ごとの記載
- 外用:リアップX5プラスネオの添付文書(第1類医薬品)の「使用後に相談すること」の症状表と、ガイドラインCQ3の有害事象
- 内服:ガイドラインCQ14が「内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄」の記載として挙げている症状と、「全身の多毛症を起こす副作用」
区分ごとの対照
| 区分 | 外用 | 内服(ガイドラインCQ14) |
|---|---|---|
| 多毛 | 顔面の多毛(ガイドラインCQ3の有害事象) | 全身の多毛症を起こす副作用 |
| むくみ・体重増加 | 代謝系:原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ(添付文書) | むくみや体重増加 |
| 循環器 | 胸の痛み、心拍が速くなる(添付文書) | 胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全 |
| 臨床試験 | ガイドラインCQ3にランダム化比較試験の記載あり | 「ミノキシジル内服の有用性に関して臨床試験は実施されていない。」 |
| ガイドラインの推奨度 | A | D |
外用の記載
ガイドラインのCQ3には、次の記載があります。
ミノキシジルの有害事象として、男女を通して瘙痒、紅斑、落屑、毛包炎、接触皮膚炎、顔面の多毛などが報告されている
リアップX5プラスネオの添付文書には、次の記載があります。
使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
その症状は、皮膚、精神神経系、循環器、代謝系の4区分で記載されています。添付文書の「使用前に医師又は薬剤師に相談すること」には、「むくみのある人」(むくみを増強させる可能性が考えられます)が含まれています。
同じ添付文書の「してはいけないこと」には、次の記載があります。
本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。血圧が下がる等のおそれがあります。
皮膚症状の原因についてのガイドラインの記載
ガイドラインのCQ3は、393名の男性被験者を対象としたランダム化比較試験で、5%ミノキシジルで接触皮膚炎症状を呈した10名のうち、パッチテストまで施行したのは3名のみで、うち2名は溶媒であるプロピレングリコールにも陽性を示したと記載し、「ミノキシジル外用による有害事象は必ずしもミノキシジルだけの作用によるとは言えない」としています。
内服の記載(ガイドラインCQ14)
ミノキシジルは降圧剤として開発されたが本邦では認可されていない。また、男性型脱毛症に対する治療薬としても認可されている国はない。それにもかかわらず、全身の多毛症を起こす副作用があることを根拠に、医師が安易に処方したり、一般人が個人輸入で入手し服用することがあるので、医薬品医療機器等法の観点から問題視されている。
多毛症以外のミノキシジル内服薬の副作用の報告は少なく、内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄に、胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全、むくみや体重増加などの重大な心血管系障害が生じるとの記載がある。
以上のように、ミノキシジルの内服療法は、利益と危険性が十分に検証されていないため、男性型脱毛症・女性型脱毛症ともに行わないよう強く勧められる。
CQ14の全文はミノタブの副作用に、他の公的資料の記載はミノキシジル内服に整理しています。外用の副作用はミノキシジルの副作用、入手方法ごとの記載はAGA治療薬の入手方法にまとめています。
出典
- 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版(日本皮膚科学会)CQ3・CQ14
- リアップX5プラスネオ 添付文書(PMDA 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報)