ミノキシジルの塗り薬|市販製品の添付文書の記載(濃度・成分・用法)

このページでは、次の6製品の添付文書(PMDA掲載)の記載を整理します(2026年10月21日確認)。

ガイドライン(2017年版)の推奨文は、ミノキシジル外用について「男性型脱毛症:5%ミノキシジル,女性型脱毛症:1%ミノキシジル」です。

この記事は情報の整理であり、順位付けや推奨ではありません。

添付文書を確認した6製品

製品 ミノキシジル(100mL中) 用法・用量の対象 製造販売会社
リアップX5プラスネオ 5.0g 成人男性(20歳以上) 大正製薬(株)
スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム 5.0g 成人男性(20歳以上) 東亜薬品(株)
ミノアップ 5g 成人男性(20歳以上) リョートーファイン(株)
アロゲイン5 5g 成人男性(20歳以上) 佐藤製薬株式会社
ミノグロウ 5g 成人男性(20歳以上) 大興製薬(株)
リアップリジェンヌ 1.0g 成人女性(20歳以上) 大正製薬(株)

並びは順位ではありません。大正製薬のリアップのブランドサイトには、これ以外のリアップシリーズの製品(リアップX5チャージ、リアップ、リアップジェット、リアップEXジェット、リアップリジェンヌプラス等)も掲載されています。一覧はリアップの副作用|X5プラスネオの添付文書の記載にあります。

ブランドサイトには、「ミノキシジルを配合した発毛剤は「第1類医薬品」に分類されており、薬剤師による説明を受けた上で購入することができます。」という記載もあります。

男性用と女性用の添付文書の記載

男性用5%製品(リアップX5プラスネオ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム、ミノアップ、アロゲイン5、ミノグロウ)の添付文書の「してはいけないこと」の1には、「女性」が挙げられています。理由の書き方は製品で異なり、リアップX5プラスネオは次のとおりです。

(2)女性。
本剤は日本人女性における安全性が確認されていないため,女性の方はミノキシジルを1%配合したリアップシリーズの女性用製品をご使用ください。

ミノアップ、アロゲイン5、ミノグロウの理由は「日本人女性における安全性が確認されていません」(ミノアップは[ ]付き)です。

リアップリジェンヌの添付文書の「してはいけないこと」の1には、次の項目があります。

(10)男性。
男性の方はリアップシリーズの男性用製品をご使用ください。

男性用5%製品、リアップリジェンヌともに、未成年者(20歳未満)が使用しない人に挙げられています。理由は「国内での使用経験がありません。」です。

ガイドラインが引用している数値

日本皮膚科学会のガイドライン(2017年版)は、国内で行われた1%と5%のミノキシジル液を用いた300名の男性被験者・観察期間24週までのランダム化比較試験について、脱毛部1cm²内の非軟毛数のベースラインからの増加が、1%ミノキシジル群で平均21.2本、5%ミノキシジル群で平均26.4本で、5%群で有意(p=0.02)に増加したと記載しています。

また、2%と5%のミノキシジル液を比較した393名の男性被験者・観察期間48週までのランダム化比較試験では、瘙痒、接触皮膚炎といった皮膚症状の出現率は5%群で6%、2%群で2%、プラセボ群で3%と記載しています。

効果の数値はミノキシジルの効果|臨床試験の数値と判定までの期間にまとめています。

成分と添加物の違い

PMDAの添付文書の「成分分量」と「添加物」を並べます。

100mL中 リアップX5プラスネオ スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム
ミノキシジル 5.0g 5.0g
ピリドキシン塩酸塩 0.05g 0.05g
酢酸トコフェロール 0.08g 0.08g
l-メントール 0.3g 0.3g
ジフェンヒドラミン塩酸塩 0.1g 記載なし
グリチルレチン酸 0.1g 記載なし
ヒノキチオール 0.05g 記載なし
添加物 L-アルギニン,グリシン,1,3-ブチレングリコール,ジブチルヒドロキシトルエン,リン酸,エタノール グリセリン,1,3-ブチレングリコール,エタノール,リン酸

ミノアップ、アロゲイン5、ミノグロウの添付文書の成分分量は、ミノキシジル5gです。添加物は次のとおりです。

製品 添加物
ミノアップ エタノール,1,3-ブチレングリコール,プロピレングリコール,pH調節剤
アロゲイン5 エタノール,1,3-ブチレングリコール,プロピレングリコール,pH調整剤
ミノグロウ エタノール,1,3-ブチレングリコール,プロピレングリコール,pH調節剤

スカルプD メディカルミノキ5 プレミアムの製品の特徴には、「無色〜微黄色澄明の液で,添加物として酸化防止剤を含んでおりません。」「キャップを開けて塗布ヘッドを頭皮に軽くタップするだけで,薬液を簡単に計量塗布することができます。」という記載があります。

ガイドラインは、男性393名の2%と5%の比較試験で、5%ミノキシジルにより接触皮膚炎症状を呈した10名のうちパッチテストまで施行したのは3名のみで、うち2名は溶媒であるプロピレングリコールにも陽性を示したと記載し、「ミノキシジル外用による有害事象は必ずしもミノキシジルだけの作用によるとは言えない」としています。製品ごとの有効成分・添加物の整理はミノキシジル外用薬の副作用|市販3製品の成分・添加物にあります。

用法・用量

リアップX5プラスネオの添付文書の用法・用量は次のとおりです。

成人男性(20歳以上)が,1日2回,1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください。
1回1mLのご使用は,脱毛範囲の大小に関係なくお守りください。1mLは塗り広げれば,頭皮全体に十分に行きわたる量として設計してあります。
なお,容器は1mLを計量できるタイプです。

ミノアップ、アロゲイン5、ミノグロウ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアムの添付文書も、用法・用量は「成人男性(20歳以上)が,1日2回,1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください。」です。リアップリジェンヌは「成人女性(20歳以上)が,1日2回,1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください。」です。

用法関連注意の1には、「用法・用量の範囲より多量に使用しても,あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。」と記載されています(リアップX5プラスネオは、続けて「(決められた以上に多く使用しても,効果の増加はほとんどなく,副作用の発現する可能性が高くなります)」)。

使用しない人と、使用前に相談する人

男性用5%製品の添付文書の「してはいけないこと」の1「次の人は使用しないでください」は、次の5項目です(リアップX5プラスネオ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム、ミノアップ、アロゲイン5、ミノグロウ)。

  • 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
  • 女性
  • 未成年者(20歳未満)
  • 壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば,円形脱毛症,甲状腺疾患による脱毛等)の人,あるいは原因のわからない脱毛症の人
  • 脱毛が急激であったり,髪が斑状に抜けている人

リアップリジェンヌの項目は10項目で、内容はミノキシジルは女性が使える?外用1%と5%・添付文書の記載にまとめています。

「相談すること」の1「次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください」は、リアップX5プラスネオ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム、リアップリジェンヌの添付文書で、次の7項目です。

  • 今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状(例えば,発疹・発赤,かゆみ,かぶれ等)を起こしたことがある人
  • 高血圧の人,低血圧の人
  • 心臓又は腎臓に障害のある人
  • むくみのある人
  • 家族,兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人
  • 高齢者(65歳以上)
  • 甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症,甲状腺機能亢進症)の診断を受けている人

効果がわかるまでの期間と、改善がない場合の記載

製品 「その他の注意」の1 「相談すること」の3
リアップX5プラスネオ、スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム、ミノアップ、アロゲイン5、ミノグロウ(5%) 効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間(スカルプD、ミノグロウの表記は「4カ月間」「4ヶ月間」),毎日使用 6ヵ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合(脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度)は使用を中止し,相談
リアップリジェンヌ(1%) 効果がわかるようになるまで少なくとも6ヵ月間,毎日使用 6ヵ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合(脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度)は使用を中止し,相談

5%製品の添付文書には、使用開始後6ヵ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、頭髪以外の脱毛・斑状の脱毛・急激な脱毛などが見られた場合は、使用を中止し、医師又は薬剤師に相談するという記載もあります。

副作用の全体像はミノキシジルの副作用に、入手方法による違いはAGA治療薬の入手方法に、費用はAGA治療の費用にまとめています。

出典

  • リアップX5プラスネオ 添付文書(PMDA 一般用医薬品):https://www.info.pmda.go.jp/ogo/K2002000012_02_01
  • スカルプD メディカルミノキ5 プレミアム 添付文書(PMDA 一般用医薬品):https://www.info.pmda.go.jp/ogo/J2201000118_01_01
  • ミノアップ 添付文書(PMDA 一般用医薬品):https://www.info.pmda.go.jp/ogo/J1801000184_02_01
  • アロゲイン5 添付文書(PMDA 一般用医薬品):https://www.info.pmda.go.jp/ogo/K1912000002_01_01
  • ミノグロウ 添付文書(PMDA 一般用医薬品):https://www.info.pmda.go.jp/ogo/J1801000190_03_01
  • リアップリジェンヌ 添付文書(PMDA 一般用医薬品):https://www.info.pmda.go.jp/ogo/J1101000290_08_01
  • 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版(日本皮膚科学会):https://www.dermatol.or.jp/uploads/uploads/files/AGA_GL2017.pdf
  • リアップ ブランドサイト(大正製薬):https://brand.taisho.co.jp/riup/
タイトルとURLをコピーしました