ミノキシジルタブレットの副作用|ガイドラインの引用記載

このページは、ミノキシジルの内服(タブレット)の副作用について、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」のCQ14の記載と、個人輸入された医薬品についての厚生労働省の記載を並べたものです(2026年10月21日確認)。

この記事は情報の整理であり、医師の診断や指導に代わるものではありません。症状があれば処方元の医師にご相談ください。

ガイドラインCQ14の記載

CQ14の推奨度はDで、推薦文は「ミノキシジルの内服を行うべきではない。」です。解説には次の記載があります。

ミノキシジル内服の有用性に関して臨床試験は実施されていない。

ミノキシジルは降圧剤として開発されたが本邦では認可されていない。また、男性型脱毛症に対する治療薬としても認可されている国はない。

多毛症以外のミノキシジル内服薬の副作用の報告は少なく、内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄に、胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全、むくみや体重増加などの重大な心血管系障害が生じるとの記載がある。

記載されている症状

ガイドラインは、記載の出典を「内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄」としています。

区分 記載されている症状
心血管系 胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全
その他 むくみ、体重増加

ガイドラインは、このほかに「全身の多毛症を起こす副作用がある」ことにも触れています(原文は「それにもかかわらず、全身の多毛症を起こす副作用があることを根拠に、医師が安易に処方したり、一般人が個人輸入で入手し服用することがあるので、医薬品医療機器等法の観点から問題視されている。」)。

個人輸入された医薬品についての厚生労働省の記載

厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」には、次の記載があります。

日本国内で正規に流通している医薬品、化粧品や医療機器などは、医薬品医療機器等法に基づいて品質、有効性及び安全性の確認がなされていますが、個人輸入される外国製品にそのような保証はありません。

個人輸入される医薬品等の品質、有効性及び安全性(以下「品質等」という。)については、我が国の医薬品医療機器等法に基づく確認がなされていません。

個人輸入された医薬品による健康被害については救済対象となりません。

以上より、医薬品等の個人輸入については、通常、メリットよりも危険性(リスク)のほうが大きい場合が多いと考えられます。

PMDAは、医薬品副作用被害救済制度を、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により入院治療が必要になるほど重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度としています。

このページで扱わないこと

このページでは、ミノキシジル内服の効能・効果、用法・用量、入手方法、購入先は扱いません。医薬品医療機器等法第68条は、承認を受けていない医薬品について、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告を何人もしてはならないと定めています。

外用と内服の症状の対照はミノキシジル内服薬の副作用に、CQ14の全文はミノタブの副作用に整理しています。外用の副作用はミノキシジルの副作用、入手方法ごとの記載はAGA治療薬の入手方法にまとめています。

出典

  • 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版(日本皮膚科学会)CQ14
  • 医薬品等を海外から購入しようとされる方へ(厚生労働省)
  • 制度の概要 医薬品副作用被害救済制度(PMDA)
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(e-Gov法令検索)
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